0.22 micron 5 inch PTFE vent filter for pharmaceutical industry

Materials of Construction

Membrane

Polytetrafluoroethylene (PTFE)

Support 

PP

Core, Cage and Drainage

PP

End Caps

PP (222/226 )with encapsulated stainless steel reinforcing ring)

O-rings/Gasket

Silicone/EPDM/Viton/TEV

Sealing Technology

Thermal Bonding, No Adhesives

Dimensions

Diameter

Φ68

Length

5 inch, 10 inch, 20 inch, 30 inch, 40 inch

Filtration Area, ft2

≥ 5.8 per 10-inch element

Pore Size, μm

0.01 (for gas)

Maximum Differential Pressure

Forward: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃

Nitrogen Flow Rate & Pressure Drop, per 10-inch cartridge

≥ 60 m3/h at 0.1 bar with 0 bar outlet pressure

≥ 120 m3/h at 0.1 bar with 2 bar outlet pressure

Integrity Test- at 23 ℃

Bubble point

≥ 1100 mbar with 60/40% IPA/water

HydroCorr (water intrusion test)

≤ 0.75mL/min per 10-inch cartridge with water at 2620mbar

Bacterial Retention

Passed the bacterial challenge testing using Brevundimonas diminuta(ATCC19146) at a minimum 

challenge concentration of 1 x 107 CFU/cm2.

Extractables, per 10-inch cartridge

≤ 10 mg after 24-h soak in water

Non-Fiber Releasing

Meets the criteria for a “non-fiber releasing” filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Toxicity

Component materials meet GB/T 14233.2 <2005> of Chinese National Standard for Safety Tests.

TOC

< 500 ppb after a water flush of 60 liters per 10-inch cartridge

Multiple Sterilization Cycles

200 steam-in-place sterilization or autoclave cycles of 30 min at 123℃

Bacterial Endotoxins

< 0.25 EU/ml as determined by the LAL test