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HilfezentrumPharmazeutische sterile Filtration: 0,2 Mikron, 20-Zoll PTFE-beschichtetes Fasermembran-Filterpatrone
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Als Hersteller mit über 25 Jahren Erfahrung (seit 1998) präsentiert Anping County Boli Hardware Wiremesh Products Factory mit Stolz unseren Pharmazeutische Sterilfiltration: 0,2 Mikrometer, 20-Zoll PTFE-Membran-beschichtete Faserfilterpatrone. Dieser Hochleistungsfilter ist entwickelt, um die strengsten Anforderungen der pharmazeutischen, biotechnologischen und Sterilverarbeitungsbranchen zu erfüllen. Durch die Kombination fortschrittlicher PTFE-Membran-Beschichtungstechnologie mit einer robusten Faserverstärkung bietet unsere Patrone absolute mikrobielle Rückhaltung, hohe Flussraten und außergewöhnliche Chemikalienbeständigkeit – alles entscheidend für kritische Filtrationsanwendungen.
Unsere PTFE-Membran-beschichtete Faserfilterpatrone ist für die Sterilfiltration von Flüssigkeiten und Gasen konzipiert. Die absolute 0,2-Mikrometer-Bewertung gewährleistet die vollständige Entfernung von Bakterien, Partikeln und Mikroorganismen, was sie ideal für die Endsterilisation von Injektionslösungen, Impfstoffen, Puffern und Wasser für Injektionszwecke (WFI) macht. Die Standardlänge von 20 Zoll passt in die meisten Industriegehäuse, und die Patrone ist mit verschiedenen Endkappenkonfigurationen (DOE, 222/O-Ring, 226/O-Ring) erhältlich, um nahtlos in Ihr bestehendes System zu integrieren.
Wichtige Merkmale und Vorteile
- Absolute 0,2-Mikrometer-Filtration — Garantiert sterile Ausgabe durch Entfernung von >99,9999% von Bakterien und Partikeln, erfüllt die USP und EU GMP Standards.
- PTFE-Membran-Beschichtung — Bietet geringe Proteinbindung, hohe chemische Kompatibilität (pH 1–14) und Resistenz gegen aggressive Lösungsmittel, starke Säuren und Basen.
- Hohe Flussrate und geringer Druckabfall — Optimierte Faltenkonstruktion und Faserverstärkung maximieren die Oberfläche, reduzieren den Energieverbrauch und verlängern die Lebensdauer.
- Thermische und Autoklavierstabilität — Hält wiederholte Dampfsterilisation (Autoklavieren) bei 134 °C (273 °F) ohne Beeinträchtigung der Integrität stand, ideal für die In-situ-Sterilisation.
- Geringe Extraktstoffe und keine Faserfreisetzung — Vorbenetzt und gründlich gespült, um die geringen Extraktstoffanforderungen pharmazeutischer Anwendungen zu erfüllen.
- Integritätsprüfung möglich — Unterstützt Blasendruck-, Vorwärtsfluss- und Druckhalteprüfungen für einfache Validierung und routinemäßige Qualitätskontrolle.
- Anpassbare Länge und Endkappen — Verfügbar in 10, 20, 30, 40 Zoll und verschiedenen Adaptern, um in jedes Gehäuse zu passen.
Technische Spezifikationen
| Parameter | Wert |
| Filtrationsgrad | 0,2 μm absolut |
| Filtrationsfläche (pro 20") | ≥0,65 m² (7,0 ft²) |
| Maximale Betriebstemperatur | 80 °C (176 °F) kontinuierlich; 134 °C (273 °F) für 30 Minuten (Dampf) |
| Maximales Differenzdruck | 5,0 bar (72,5 psi) @ 25 °C |
| Blasendruck (Wasser) | ≥3,5 bar (51 psi) – Hinweis auf 0,2 μm Integrität |
| Flussrate (Wasser, 1 bar ΔP) | Ca. 0,8 L/min pro 10"-Element |
| Gehäusekompatibilität | Standard 20"-Sanitärgehäuse (2-222, 2-226, DOE) |
| Extraktstoffe | konform) |
Unsere PTFE-Membran-beschichtete Faserfilterpatrone wird in einer Reinraumumgebung hergestellt und vor der Lieferung einzeln auf Integrität getestet. Jede Patrone wird doppelt verpackt und mit einem Konformitätszertifikat versehen, um die Rückverfolgbarkeit und Qualitätsgewährleistung von unserer Fabrik bis zu Ihrer Einrichtung sicherzustellen.
Warum sollten Sie Boli für Ihre Sterilfiltrationsbedürfnisse wählen?
Mit einem jährlichen Exportwert von US$ 5–10 Millionen und einer globalen Präsenz in Nordamerika, Südamerika, Europa, Asien, Afrika, Ozeanien und dem Nahen Osten ist Anping County Boli Hardware Wiremesh Products Factory seit 1998 ein vertrauenswürdiger Partner für pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen. Unsere umfassende Expertise in der Herstellung präziser Filter, kombiniert mit strenger Qualitätskontrolle und wettbewerbsfähigen Preisen, macht uns zu einem zuverlässigen Lieferanten für OEM- und kundenspezifische Filterlösungen.
Wir liefern von den wichtigsten chinesischen Häfen (Tianjin, Qingdao, Shanghai, Foshan) aus und bieten flexible Lieferzeiten, um Ihren Produktionsplänen gerecht zu werden. Unser technisches Team steht Ihnen bei der Filterauswahl, Validierungssupport und Prozessoptimierung zur Verfügung. Kontaktieren Sie uns noch heute, um eine Probe, ein Angebot oder Integritätstestdaten anzufordern – wir sind bestrebt, die Sterilfiltrationsleistung zu liefern, die Ihre kritischen Anwendungen erfordern.
Häufig gestellte Fragen
F1: Was ist die absolute Filtrationsstufe dieser Patrone?
A1: Die Patrone hat eine absolute 0,2-Mikrometer-Bewertung, was bedeutet, dass sie alle Partikel größer als 0,2 μm zurückhält, einschließlich Bakterien wie Brevundimonas diminuta (ATCC 19146), die für die Validierung verwendet werden.
F2: Kann dieser Filter für die Sterilisation von Flüssigkeiten und Gasen verwendet werden?
A2: Ja. Die PTFE-Membran ist hydrophob, was sie ideal für Entlüftung und Gasfiltration macht; für Flüssigkeitsanwendungen kann sie auf Wunsch mit Alkohol vorbenetzt oder für hydrophilen Einsatz formuliert werden.
F3: Wie kann ich die Integrität des Filters nach der Installation validieren?
A3: Die Patrone unterstützt gängige Integritätstests: Blasendruck-, Vorwärtsfluss- und Druckhalteprüfung. Wir stellen Integritätstestwerte und Leitlinien in der Produktanleitung zur Verfügung. Unsere Filter werden 100% vor der Lieferung auf Integrität getestet.
F4: Wie lange sollte ich die Patrone verwenden, bevor ich sie ersetze?
A4: Der Austauschzeitpunkt hängt von der Zulaufqualität und den Betriebsbedingungen ab. Typischerweise kann eine 20-Zoll-Patrone in typischen pharmazeutischen Wassersystemen 1–3 Monate halten. Wir empfehlen die regelmäßige Überwachung des Differenzdrucks und die Integritätsprüfung, um den optimalen Austauschzeitpunkt zu bestimmen.
F5: Ist die Patrone mit Dampfsterilisation (Autoklavieren) kompatibel?
A5: Ja. Die PTFE-Membran und die Faserverstärkung halten wiederholte Autoklavierzyklen bei 134 °C (273 °F) für 30 Minuten ohne Verlust der Integrität stand. Bitte wenden Sie sich jedoch an unser technisches Team für spezifische Zyklusparameter, um die Lebensdauer des Filters zu maximieren.
F6: Bieten Sie kundenspezifische Längen oder Endkappenkonfigurationen an?
A6: Auf jeden Fall. Wir können Patronen in Längen von 10, 20, 30, 40 und 50 Zoll herstellen, mit DOE, 222/O-Ring, 226/O-Ring und anderen kundenspezifischen Adaptern. Mindestbestellmengen können für kundenspezifische Größen gelten.
F7: Wie sieht es mit Extraktstoffen und Auslaugprodukten aus?
A7: Unsere Patrone weist sehr geringe Extraktstoffgehalte auf ( Anforderungen. Ein vollständiges Extraktstoffprofil und ein Validierungsleitfaden sind auf Anfrage erhältlich.
F8: Kann ich vor dem Großkauf eine Probe für Tests erhalten?
A8: Ja, wir stellen kostenlose Proben für die Evaluierung zur Verfügung (bitte tragen Sie die Versandkosten). Kontaktieren Sie unser Vertriebsteam, um eine Probe mit Integritätstestdaten und Dokumentation zu bestellen.
*Hinweis: Die oben genannten Spezifikationen sind typische Werte. Die endgültige Leistung kann je nach Anwendungsbedingungen variieren. Bitte wenden Sie sich an unser technisches Team für spezifische Empfehlungen.
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