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Startseite > Industrieausrüstung und -komponenten > Filtrationsausrüstung und -teile > Industriewasserfilter > PTFE-Membran-beschichtetes Fasernfilterelement für die Pharmaindustrie, 0,2 Mikrometer, GMP-konformes Material

PTFE-Membran-beschichtetes Fasernfilterelement für die Pharmaindustrie, 0,2 Mikrometer, GMP-konformes Material

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Produkthighlights

PTFE-Membran-beschichtetes Fasernfilterelement mit einer absoluten Porengröße von 0,2 Mikrometern, aus GMP-konformen Materialien. Anpassbare Endkappen und Längen. Geeignet für die sterilen pharmazeutischen Filtration. Hohe Flussraten, Chemikalienbeständigkeit und thermische Stabilität reduzieren Ausfallzeiten und Validierungskosten. Fabrikdirekter Hersteller mit über 20 Jahren Exporterfahrung.

Verhandelbar MOQ: 1 Piece (Preis verhandelbar abhängig von Auftragsvolumen und Individualisierung)

Technische Schlüsseldaten

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Material:

PTFE-Membran-beschichtete Fasern

Filtration Rating:

0,2 Mikrometer

Application:

Pharmazeutischer Sektor

Anbieter kontaktieren Angebot anfordern Jetzt chatten

Anping County Boli Hardware Wiremesh Products Factory

2J.

Zahlung & Versand

Zahlungsmethoden:

Versandhafen:

tianjin shanghai qingdao

Lieferdetails:

Die Lieferzeit hängt von der Bestellmenge ab.

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Material PTFE-Membran-beschichtete Fasern

Filtration Rating 0,2 Mikrometer

Application Pharmazeutischer Sektor

Compliance Gemäß GMP hergestelltes Material

Structure Membran-beschichtetes Fasermatrix

Operating Temperature Bis 80°C (anpassbar)

End Cap Configuration Flach / Rippen / Offen (anpassbar)

Length 10, 20, 30, 40 Zoll (Standard)

Sealing Method Thermisch gebondet oder O-Ring

Als vertrauenswürdiger Hersteller seit 1998 stellt die Anping County Boli Hardware Wiremesh Products Factory unser PTFE Membrane Coated Fiber Filter Element vor, das speziell für den anspruchsvollen pharmazeutischen Sektor entwickelt wurde. Mit einer genauen Filtrationsklasse von 0,2 Mikrometern und GMP-konformen Materialien gewährleistet dieses Element die sterile Filtration und die Entfernung von Partikeln, die für Injektionslösungen, Biopharmazeutika und Reinraumprozesse von entscheidender Bedeutung sind. Unterstützt von über zwei Jahrzehnten Herstellungsexpertise und einem Jahresexportwert von über 5 Millionen US-Dollar liefern wir konstante Qualität an globale Märkte, einschließlich Nordamerika, Europa und Asien.

Wichtige Merkmale & Technische Spezifikationen

Hocheffiziente Filtration: 0,2 Mikrometer absolute Klasse erfüllt die USP <788> Partikelstandards für Injektionslösungen.
PTFE Membranbeschichtung: Hydrophobe oder hydrophile Optionen sind für die Sterilisation von Flüssigkeiten und Gasen verfügbar.
GMP-konforme Materialien: Alle Komponenten – einschließlich Filtermaterial, Stützschichten und Endkappen – werden in einer kontrollierten Umgebung hergestellt, um Kontaminationen zu vermeiden.
Breite chemische Kompatibilität: Resistent gegen Säuren, Laugen, Lösungsmittel und Oxidationsmittel, was es für aggressive pharmazeutische Zwischenprodukte geeignet macht.
Hohe Durchflussraten: Optimierte Faltenkonstruktion minimiert den Druckabfall bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung des Durchsatzes.
Anpassbare Konfigurationen: Verfügbar in Längen von 10 bis 40 Zoll, mit verschiedenen Endkappentypen (flach, geflügelt, offen) und Dichtungsoptionen (O-Ring, Thermosiegelung).

Parameter	Spezifikation
Filtrationsklasse	0,2 μm (absolut)
Filtermaterial	PTFE Membran auf nicht-gewebter Polyesterunterlage
Maximale Betriebstemperatur	80°C (176°F) kontinuierlich
Maximaler Differenzdruck	4,0 bar (58 psi) bei 25°C
Effektive Filtrationsfläche	0,6 – 0,8 m² pro 10-Zoll-Element
Integritätstest	100% Blasendrucktest gemäß ASTM F838

Unsere Filterelemente werden unter strengen Qualitätskontrollverfahren hergestellt, um sicherzustellen, dass jede Einheit die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie an geringe Extraktstoffe und faserfreie Leistung erfüllt. Die PTFE Membranbeschichtung bietet eine glatte, hydrophobe Oberfläche, die die Proteinbindung und die Biofilmbildung verhindert, verlängert die Lebensdauer und reduziert die Ersetzungskosten.

Vorteile für Ihren pharmazeutischen Prozess

Sterile Sicherheit: 0,2 Mikrometer absolute Rückhaltung eliminiert Bakterien und Pilze und entspricht den HIMA- und ASTM-Standards.
Reduzierter Validierungsaufwand: GMP-konforme Materialien und dokumentierter Herstellungsprozess vereinfachen die regulatorischen Einreichungen.
Kosteneffizienz: Hohes Schmutzaufnahmevermögen und thermische Stabilität ermöglichen wiederholte Dampfsterilisationszyklen (bis zu 140°C) ohne Beeinträchtigung der Integrität.
Lieferzuverlässigkeit: Als direkt vom Werk liefernder Hersteller mit über 20 Jahren Betriebserfahrung halten wir ein stabiles Lager auf und haben kurze Lieferzeiten von unserer Anlage in Hebei, China.

Vertrauen & Globale Anerkennung

Die Anping County Boli Hardware Wiremesh Products Factory bietet seit 1998 Filtrationslösungen für pharmazeutische Unternehmen weltweit. Unser Jahresexportwert von 5 bis 10 Millionen US-Dollar spiegelt das Vertrauen wider, das unsere Kunden in Nordamerika, Südamerika, Europa, Südostasien und Afrika in unsere Produkte setzen. Wir liefern von wichtigen Häfen wie Tianjin, Qingdao, Shanghai und Foshan aus, um eine effiziente Logistik zu gewährleisten. Jedes Filterelement wird individuell verpackt und mit einer Chargennummer gekennzeichnet, um vollständige Rückverfolgbarkeit zu ermöglichen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um Proben, technische Datenblätter anzufordern oder um Anpassungen für Ihre spezifische Anwendung zu besprechen.

FAQ – Häufig gestellte Fragen

F: Ist dieses Filterelement für die sterile Filtration von Biologika geeignet?
A: Ja, die 0,2-Mikrometer-PTFE-Membran erfüllt die Anforderungen für die Sterilfiltration von wässrigen Lösungen, einschließlich hitzeempfindlicher Biologika. Die Membran ist in hydrophober und hydrophiler Form verfügbar.
F: Kann das Element in situ (SIP) dampfsterilisiert werden?
A: Ja, der Aufbau unterstützt Dampfsterilisationszyklen bis zu 140°C. Wir empfehlen jedoch, unser technisches Team für spezifische Zyklusparameter zu konsultieren, um die Lebensdauer des Elements zu maximieren.
F: Welche Zertifikate oder Dokumente stellen Sie zur Verfügung?
A: Wir stellen ein Konformitätszertifikat auf der Grundlage der GMP-Herstellung zur Verfügung. Zusätzliche Dokumente wie Materialrückverfolgbarkeit, Validierungsleitfäden und Extraktstoffdaten sind auf Anfrage erhältlich.
F: Wie wähle ich die richtige Endkappe und Dichtungsoption aus?
A: Unsere Standardkonfigurationen umfassen flache, geflügelte und offene Endkappen. O-Ring- oder Thermosiegelungen sind verfügbar. Bitte verweisen Sie auf unsere Filtergehäuse-Kompatibilitätskarte oder kontaktieren Sie uns für eine individuelle Empfehlung.
F: Was ist die Mindestbestellmenge?
A: Wir bieten flexible Mindestbestellmengen – typischerweise 20 Stück für Standardgrößen und kleinere Mengen für Probenbestellungen. Angepasste Längen können höhere Mindestmengen erfordern.
F: Können Sie vor dem Großkauf eine Probe zur Prüfung zur Verfügung stellen?
A: Ja, Probenbestellungen sind willkommen. Wir können ein paar Einheiten zur Bewertung verschicken. Bitte beachten Sie, dass die Probenlogistik und die Kosten von Ihrem Standort und der Versandart abhängen.
F: Wie lange ist die typische Lieferzeit?
A: Für Standardgrößen und Konfigurationen beträgt die Lieferzeit 15 bis 25 Werktage nach Bestellbestätigung. Angepasste Bestellungen können je nach Komplexität 30 bis 40 Tage dauern.
F: Ist das Filterelement FDA- oder USP Class VI-konform?
A: Während unsere Materialien GMP-konform und für pharmazeutische Anwendungen ausgelegt sind, können wir auf Anfrage Daten zur Biokompatibilitätstestung (z. B. USP , ) zur Verfügung stellen. Bitte fragen Sie nach spezifischen regulatorischen Anforderungen.