Производители масок в Янтай. Можно экспортировать в Южную Корею.

Мир попал в ситуацию "дефицита масок", как можно экспортировать произведенные маски?
В связи с глобальной пандемией, какие лицензии и квалификации требуются для экспорта произведенных масок? Я уверен, это проблема, которую хотят разузнать многие компании, занимающиеся производством и продажей масок!!!
01
Глобальная эпидемиологическая ситуация и состояние спроса на продукты
Статистика на 12 марта: в мире зарегистрировано 105 случаев инфицирования новой коронавирусной инфекцией, и она сейчас распространяется стремительно: Италия, Иран, Южная Корея, Испания, Франция и Германия.

В связи с глобальной пандемией, рыночный спрос на антиэпидемические продукты, такие как маски, респираторы, защитные очки, щиты для лица и защитные костюмы, резко увеличился.

В настоящее время в мире наблюдается "дефицит масок". Ведь 50% мировых масок импортируются, а основные сырьевые материалы также импортируются.

02
Можно ли экспортировать маски и другие продукты?
Циклируются слухи, что маски нельзя экспортировать? Теперь все обеспокоены вопросом, можно ли экспортировать антиэпидемические материалы, такие как маски.
Информация о том, что маски нельзя экспортировать, это фальшивая новость!

Ответ на запросы иностранных СМИ 5 марта: Маски являются продуктами свободной торговли, и не введены торговые контрольные меры. С момента начала эпидемии никогда не было запрета на экспорт масок и сырья для их производства, и компании могут проводить связанную торговлю в соответствии с принципом рыночной экономики.
10 марта маски были экспортированы в Южную Корею, первый партия - 5 миллионов (включая обычные маски и маски N95)
Поскольку экспорт возможен, то слухи о ограничении экспорта связаны с тем, что экспортные квалификации отличаются от требований зарубежных стран.
03
Какие лицензии и квалификации должны получить компании для производства и экспорта продукции за рубеж?
1. Лицензии и квалификации, необходимые для производства и продаж:
1. Лицензия на ведение бизнеса компании (с соответствующей сферой деятельности) и заявление на статус плательщика НДС
2. Лицензия на производство (операционная лицензия на производство)

3. Сертификат второго класса регистрации предприятия (для продаж)
1. Кроме указанных квалификаций, необходимы права на импорт и экспорт

2. Какие квалификации требуются для экспорта масок в зарубежные страны?
Экспорт в США
Необходимые документы: коносамент, упаковочный лист, FDA

Из-за дефицита масок в США, Управление по торговым представительствам США (USTR) опубликовало объявление 6 марта о предоставлении льготы от тарифов для более чем 100 связанных продуктов, импортируемых 27 американскими компаниями (как только продукт освобождается от тарифов, все импортеры могут получить льготу на этот продукт), включая маски и влажные салфетки для дезинфекции.

Для масок для личного использования и подарочных масок рекомендуется, при экспорте, предварительно уточнить у США, нужна ли FDA, или приобрести маски, прошедшие сертификацию FDA, для экспорта.

Экспорт в ЕС
Необходимые документы: коносамент, упаковочный лист, CE

По обязательным нормам ЕС, экспорт в ЕС невозможен без CE.
Продуктам класса I с низким уровнем риска выдается отчет о соответствии CE. Продуктам I*, IIA, IIB и III с высоким уровнем риска требуется CE, и знак CE наносится на упаковку продукта. "
Для EU CE также необходимо соблюдать требования по упаковке и качеству, а также информацию об европейских агентствах. И сохранять документы о закупке или сырье.

Экспорт в Австралию
Необходимые документы: коносамент, упаковочный лист,
AS/NZS 1716: 2012 - это стандарт Австралии и Новой Зеландии для респираторных защитных устройств. Процедуры и материалы, которые должны использоваться в процессе производства противопылевых масок, а также определенные результаты испытаний и характеристики, должны соответствовать нормативам.
Экспорт в Японию
Необходимые документы: коносамент, упаковочный лист,
Компании, зарегистрированные в PMDA и экспортирующие в Японию, желающие поставлять свои продукты на японский рынок, должны соответствовать требованиям японского законодательства о фармацевтических и медицинских изделиях (PMD A). В соответствии с требованиями PMD A, система регистрации TOROKU требует, чтобы иностранные производители регистрировали информацию о производителе в PMDA.
Экспорт в Южную Корею
Южнокорейское законодательство делит медицинские изделия на 4 категории (I, II, III и IV). Эта система классификации очень похожа на классификацию Европейского Союза. Оборудование класса I и II должно пройти проверку в "Центре поддержки информационных технологий (MDITAC)", а некоторые изделия класса II (новое оборудование) и класса III, IV должны быть утверждены Корейским продовольственным ведомством.
Экспорт в Канаду
Все продукты, продаваемые на канадском рынке, независимо от того, произведены они в Канаде или импортированы, должны быть утверждены канадским компетентным органом - Канадским ведомством здравоохранения на основе CMDCAS.