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HilfezentrumPräzisionsfiltrationsanlage für die pharmazeutische Sterilfiltration mit 0,22μm Membran
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Anping County Boli Hardware Wiremesh Products Factory, gegründet im Jahr 1998, ist ein professioneller Hersteller, der sich auf Präzisionsfiltrationslösungen spezialisiert hat. Unsere Precision Filtration Unit for Pharmaceutical Sterile Filtration 0.22μm Membrane ist so konzipiert, dass sie die strengen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie erfüllt und eine zuverlässige Entfernung von Bakterien, Partikeln und Mikroorganismen gewährleistet. Mit über 20 Jahren Herstellungserfahrung und einem jährlichen Exportwert zwischen 5 und 10 Millionen US-Dollar liefern wir hochwertige Produkte, die von Kunden in Nordamerika, Europa, Südostasien und darüber hinaus vertraut werden.
Diese Filtrationseinheit nutzt eine 0.22-Mikrometer-Membran, um sterile Filtration zu erreichen und entspricht den Arzneibuchanforderungen für kritische Anwendungen. Das Gehäuse besteht aus 316L Edelstahl, bietet eine hervorragende Korrosionsbeständigkeit und Langlebigkeit, während das Membranmaterial (PVDF oder PES) wegen der geringen Proteinbindung und der hohen Fließgeschwindigkeit ausgewählt wurde. Die Einheit ist für einfache Installation, Bedienung und Wartung konzipiert und kann auf Anfrage an spezifische Systemanforderungen angepasst werden.
Wichtige Merkmale und technische Spezifikationen:
- Hochpräzisionsfiltration: Eine absolute Porengröße von 0.22 μm gewährleistet die Entfernung von >99,99 % der Bakterien und Partikel und entspricht den Standards für sterile Filtration.
- Materialoptionen: Die Membran ist in PVDF (hydrophob/hydrophil) oder PES (geringe Proteinbindung) erhältlich – anpassbar an Ihre Anwendung.
- Robustes Gehäuse: 316L Edelstahl mit elektropoliertem Oberflächenfinish, für CIP/SIP (Clean-in-Place/Steam-in-Place)-Zyklen konzipiert.
- Vielfältige Anschlüsse: Eingangs- und Ausgangsoptionen umfassen Tri-Clamp-, NPT- oder Flanschanschlüsse (1/4“ bis 2“), um eine Integration in bestehende Rohrleitungen zu ermöglichen.
- Hohe Flusskapazität: Die Filtrationsfläche reicht von 0,5 m² bis 5 m² und ermöglicht eine Skalierbarkeit für Chargen- oder kontinuierliche Prozesse.
- Betriebsbedingungen: Maximaler Druck von 4,0 bar bei 25°C; maximale Temperatur von 80°C (höhere Temperaturen auf Anfrage).
- Integritätsprüfung: Die Einheit unterstützt die In-Place-Bubble-Point- oder Diffusionsprüfung zur Validierung.
| Parameter | Wert | |
|---|---|---|
| Membranporengröße | 0.22 μm | |
| Filtrationsfläche | 0,5 – 5 m² (anpassbar) | |
| Gehäusematerial | SS 316L (elektropoliert) | |
| Maximaler Betriebsdruck | 4,0 bar @ 25°C | |
| Maximale Betriebstemperatur | 80°C (höher auf Anfrage) | |
| Anschlüsse | Tri-Clamp, NPT, Flansch (1/4“–2“)br id="7">Sterilisation | Autoklavierbar bei 121°C / 30 min |
Vorteile für Ihren pharmazeutischen Prozess:
- Erhöhte Produktsicherheit: Die zuverlässige Entfernung von Mikroorganismen gewährleistet die Einhaltung der Sterilitätsgarantiegrade (SAL).
- Niedrigere Betriebskosten: Die hohe Schmutzaufnahmekapazität und die lange Lebensdauer reduzieren die Austauschhäufigkeit.
- Leichte Skalierbarkeit: Das modulare Design mit mehreren Filtrationsflächenoptionen unterstützt sowohl Labor- als auch Produktionsanforderungen.
- Vollständige Validierungsunterstützung: Wir stellen Dokumentation bereit, einschließlich Materialzertifikaten, Integritätstestergebnissen und Anweisungen zu Extraktionsprodukten.
Vertrauen und Erfahrung: Als Hersteller mit über 25 Jahren Erfahrung haben wir Filtrationseinheiten an pharmazeutische Unternehmen weltweit geliefert. Unser jährlicher Exportumsatz von 5 bis 10 Millionen US-Dollar spiegelt unser Engagement für Qualität und Kundenzufriedenheit wider. Wir liefern von wichtigen chinesischen Häfen (Tianjin, Qingdao, Shanghai, Foshan) aus mit kurzen Lieferzeiten. Unsere Produkte werden in verschiedenen Märkten eingesetzt, darunter Nordamerika, Europa, Südostasien, Afrika und Ozeanien. Wir freuen uns über Anfragen für maßgeschneiderte Spezifikationen und OEM-Bestellungen.
Wählen Sie Anping County Boli Hardware Wiremesh Products Factory für Ihre Bedürfnisse bei steriler Filtration – erleben Sie präzise Technik, wettbewerbsfähige Preise und engagierte Unterstützung. Kontaktieren Sie uns noch heute für ein Angebot oder eine technische Beratung.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
F1: Welche Membranmaterialien sind für diese Filtrationseinheit erhältlich?
A: Wir bieten PVDF (hydrophob oder hydrophil) und PES (Polyethersulfon)-Membranen an. PVDF ist ideal für die Filtration von lösungsmittelhaltigen oder gasförmigen Medien, während PES eine geringe Proteinbindung für biologische Lösungen bietet. Beide sind für sterile Filtration geeignet.
F2: Kann die Einheit durch Dampf oder Autoklav sterilisiert werden?
A: Ja. Das Gehäuse aus 316L Edelstahl und die PVDF/PES-Membranen können einer Autoklavierung bei 121°C für 30 Minuten standhalten. Für die In-line-Dampfsterilisation (SIP) geben Sie bitte Ihre Anforderungen an – wir können angepasste Designs anbieten.
F3: Wie prüfe ich die Integrität des Filters?
A: Die Einheit unterstützt die Bubble-Point- und Diffusionsprüfung. Wir können einen Prüfanschluss und eine Verfahrensdokumentation bereitstellen. Unser Qualitätsmanagementteam kann auch bei Validierungsprotokollen behilflich sein.
F4: Wie lang ist die typische Lebensdauer der Membran?
A: Die Lebensdauer hängt von der Flüssigkeitstype, der Partikelbelastung und der Reinigungsfrequenz ab. Unter normalen Bedingungen bei der Filtration von pharmazeutischem Wasser können die Membranen mehrere Monate halten. Es wird empfohlen, regelmäßig Integritätsprüfungen durchzuführen, um die Austauschintervalle zu bestimmen.
F5: Kann ich maßgeschneiderte Anschlussgrößen oder Gehäusedimensionen erhalten?
A: Absolut. Wir passen die Filtrationsfläche, die Anschlussarten und die Gehäuselänge an Ihre Ausrüstung an. Maßeinstellungen sind zu wettbewerbsfähigen Preisen erhältlich. Bitte geben Sie uns Ihre Zeichnungen oder Spezifikationen.
F6: Ist diese Einheit sowohl für Laborskalen- als auch für Produktionsskalenprozesse geeignet?
A: Ja. Wir bieten eine Reihe von Filtrationsflächen von 0,5 m² (Labor/Pilot) bis 5 m² (Produktion) an. Bei größeren Anforderungen können mehrere Einheiten parallel geschaltet werden oder wir können auf Anfrage größere Systeme entwerfen.
F7: Stellen Sie Konformitätszertifikate oder Materialnachverfolgbarkeit bereit?
A: Ja. Wir können Materialzertifikate (3.1), Membraneintegritätstestergebnisse und ein Konformitätszertifikat bereitstellen. Zusätzliche Dokumentation ist auf Anfrage erhältlich.
F8: Welche Versandoptionen und Lieferzeiten gibt es?
A: Wir liefern von den Häfen Tianjin, Qingdao, Shanghai oder Foshan aus. Die Standardlieferzeit beträgt 15 bis 25 Werktage, je nach Maßeinstellung. Expressversand ist für dringende Bestellungen verfügbar.
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