Single Layer FPC, Double Layer FPC, Multilayer Flexible PCB, Roll-to-Roll FPC, R2R Flex Circuit, Rigid-Flex PCB, Oversize Large Format Flexible FPC
Produkthighlights
China Chaosheng Group · Zhejiang Kunying Flexible Soft Board Factory
Einführung in star-flexible FPC (Rigid Flex)-Produkte, die speziell für medizinische Geräte entwickelt wurden
1. Überblick über die Unternehmensstruktur
China Chaosheng Group ist seit vielen Jahren in die Herstellungsprozesse hochwertiger elektronischer Schaltungen wie PCB, FPC, HDI-Soft-Hard-Kombinationsplatinen, Aluminiumsubstraten und Optikmodulträgerplatinen involviert. **Zhejiang Kunying Flexible Soft Board Factory** ist die spezialisierte Produktionsbasis für flexible Leiterplatten der Gruppe. Sie konzentriert sich auf die maßgeschneiderte Forschung und Entwicklung sowie die serienmäßige intelligente Fertigung medizinischer star-flexibler FPC **. Es wurde ein Ganzprozess-Qualitätskontrollsystem etabliert, das die strengen Anforderungen der Medizinbranche erfüllt. Die Produkte sind an den höchsten Zuverlässigkeitsstandard IPC-6013 Klasse 3, die ISO 13485-Qualitätsmanagementspezifikationen für medizinische Geräte und die IEC 60601-Medizinischelektronik-Sicherheitsstandards ausgerichtet. Sie können die Konformitäts- und Prüfungsanforderungen für medizinische Geräte der Klasse II und III erfüllen und eine stabile Lieferkettensupport für die Importsubstitution von Kernschaltungen in heimischen medizinischen Geräten bieten.
2. Produktdefinition und Kernaufbau
Medizinische star-flexible FPC (Rigid Flex PCB), integriert mit **starrem FR-4-Hartplatinenbereich** und **flexiblem PI-Softplatinenbereich**:
1. Starrbereich **: Es wird ein hochtemperaturbeständiger FR-4-Substrat mit hohem Tg ausgewählt, um Oberflächenmontagekomponenten, Chips, Steckverbinder und Leistungsmodelle zu löten und zu fixieren. Es hat eine stabile Struktur und ist vibrations- und stoßfest.
2. **Flexibler Bereich **: Es wird ein **medizinischer kleberfreier PI-Kupferkaschiertrager (FCCL)** verwendet, der wiederholt gebogen, verdreht und dreidimensional geformt werden kann, um als Signalverbindungs-Träger für das bewegliche Ende des Geräts, das Einführende der Sonde und das rotierende Gelenkende zu dienen.
3. **Übergangsschicht **: Exklusive star-flex-Kombination mit Übergangsspannungsentlastungstechnologie, laminiert ohne Blasen oder Ablösung, mit einer Schälfestigkeit von ≥ 0,8N/mm, was das Risiko von langfristiger Biegung, Ablösung und Bruch beseitigt. Die integrierte Formgebung beseitigt externe Verkabelungen und Steckverbinder und reduziert erheblich die Ausfallpunkte der Lötstellen.
3. Medizinische Kerntechnikparameter (Produktionsstandards der Kunying-Fabrik)
(1) Prozessfähigkeit
1. Schichten: Es können hochwertige medizinische star-flex-Kombinationsplatinen mit 2 - 12 Schichten in Massenproduktion hergestellt werden, die jede Anordnung von HDI-Blind- und Grablochrstrukturen unterstützen.
2. Feinleiterbahn: Mindest-Leiterbahnbreite/Leiterbahnabstand von 3mil/3mil (0,075mm), minimale Laserblindlochgröße von 0,1mm, Zwischenschichtausrichtgenauigkeit von ± 0,03mm;
3. Dickekontrolle: Der dünnste Teil im flexiblen Bereich beträgt 0,05mm, und die Gesamtstärke des Fertigprodukts kann nach Bedarf angepasst werden. Der Biegeradius kann bis zu 5-mal die Plattendicke betragen.
4. Oberflächenbehandlung: Medizinische Tauchvergoldung (ENIG), Tauchpalladium OSP, antioxidativ und beständig gegen mehrfache Hochtemperatur- und Hochdrucksterilisation;
5. Kupferstärke: Flexibler Bereich 1/2OZ - 1OZ, starker Strom im starren Bereich bis zu 2OZ, geeignet für Pulsstimulation und Hochleistungsantriebsschaltungen.
(2) Medizinische Zuverlässigkeits-Hartindizes (Kernkompetenz)
1. **Biosicherheitskonformität**
Das Substrat, die Abdeckfolie und der Klebstoff haben alle den ISO 10993-Biokompatibilitätstest bestanden, mit Zytotoxizitätsgrad 0, keine Hautreizung und keine Sensibilisierungsreaktion; Implantate der Implantatklasse können mit einer Parylene-Vakuumbeschichtung verpackt werden, die langfristigen Korrosion durch Körperflüssigkeiten widersteht und einen Isolationswiderstand von ≥ 10 ¹² Ω hat.
2. Biegewechselfestigkeit**
Dynamische Biegung ≥ 100.000 Mal ohne Kupferfolienbruch, hochwertige Implantate können eine Zyklenlebensdauer von bis zu 200.000 Mal erreichen, geeignet für wiederholtes Einführen von Endoskopen, tägliches Biegen von tragbaren Geräten und Hochfrequenzbewegungs-Szenarien von chirurgischen Instrumenten und Gelenken.
3. Umweltstabilität**
Der Betriebstemperaturbereich liegt zwischen -40 °C und 125 °C, und es kann Hochtemperatur- und Hochdruckdampfsterilisation bei 134 °C, Ethylenoxid-Desinfektion und wiederholtes Wischen mit Alkohol/Desinfektionsmittel überstehen; Beständig gegen Schweiß, Körperflüssigkeiten und medizinische Chemikalien.
4. Signalintegritätssicherung**
Eingebaute Differenzimpedanzkontrolle, Ganzschicht-Elektromagnetische Abschirmstruktur, geringer dielektrischer Verlust, Unterdrückung von Störungen bei der Übertragung schwacher bioelektrischer Signale (EKG, EMG, Nervenpulse), Nullverzerrung der Signale von Bildgebungsgeräten und Mehrkanalsonden.
4. Vollständige Szenarienanwendung in nachgelagerten medizinischen Geräten 1
Minimalinvasive/Endoskopische Diagnose- und Therapiegeräte (Hauptproduktkategorie)
-Elektronenendoskope (Magen-Darm-Endoskopie, Laryngoskopie, Gallenweg-Endoskopie) mit ultrafeinen star-flex-Sondenplatten, flexibler Abschnitt passt durch 3 - 5mm kleine Rohrleitungen, starres Ende trägt Bildsensor und Treiberchip;
-Ultraschall-Sondengitterplatine, Chirurgische Abtragungselektrodenplatine, flexible Verbindungsplatine für Aktuatoren von minimalinvasiven chirurgischen Robotern.
2. Implantierbare medizinische Geräte der Klasse III der höchsten Qualität
Schrittmacher, implantierbare Defibrillatoren, Tiefenhirnstimulatoren (DBS), Cochlea-Implantate und Netzhautimplantate mit mikroskopischen star-flex-Kombinationsplatinen, ultra-dünne und miniaturisierte Design, langfristig stabile Funktion im Körper und geringe Fremdkörperreizung.
3. Tragbare & Dynamische Gesundheitsüberwachungsgeräte
-Dynamisches EKG-Holter, Pflaster-Blutglukose-CGM-Monitor, flexible Elektrodenleiterplatte für die Sauerstoffsättigung und Pulsmessung;
-Intelligente Insulinpumpe, Sensorschaltung für Gelenke von Rehabilitations-Exoskelettrobotern, flexibles Modul für die Erfassung von Elektromyogramm-Signalen.
4. In-vitro-Diagnose POCT und Laborgeräte
Blutgasanalysator, tragbarer Immunodetektor, Kernleiterplatte von Fluoreszenzquantifizierungs-Detektionskarten, innere Verbindungs-star-flex-Bindungsplatine von medizinischen Monitoren.
5. Im Vergleich zu normalen FPC/Trennkabeln die Kernvorteile
1. **Steigerung des Zuverlässigkeitsindexniveaus**
Integrierte Formgebung ersetzt die getrennte Lösung von "Hartplatine + FPC + Steckverbinder", reduziert die Anzahl der Lötstellen um mehr als 60%, vermeidet das Risiko von Kontaktproblemen und Unterbrechungen aufgrund von Vibrationen und Biegungen und erfüllt die Sicherheitsanforderungen von "Null-Fehler-Toleranz" für medizinische Geräte;
2. Ultimative Miniaturisierung und Gewichtsreduktion**
Dreidimensionale Anordnung, kann sich an den unregelmäßigen Raum im Gerätegehäuse anpassen, reduziert das Gesamtvolumen um 30% - 50% und das Gewicht um 40%, passt perfekt an die strengen Raumlimitierungen von tragbaren und implantierbaren Geräten;
3. **Langfristige Optimierung der Gesamtkosten**
Einmaliger Prozess vervollständigt die strukturelle Integration, vereinfacht die nachgelagerten Montageprozesse, reduziert erheblich die Reparaturquote und hat eine viel niedrigere Ausfallquote über den gesamten Lebenszyklus als traditionelle Kabelbaum-Verbindungslösungen;
4. Hohe maßgeschneiderte Freiheitsgrade**
Gemäß der inneren Struktur des Geräts können beliebige unregelmäßige Fensteröffnungen, Verstärkungsdesigns, maßgeschneiderte Abschirmungsschichten und präzise Impedanzanpassungen vorgenommen werden, unterstützt kleine Chargenproben und stabile Lieferung in großen Mengen.
6. Fabrikkapazität und Liefergarantie (Kunying-Fabrikbereich, Zhejiang)
1. Reinraum: Eigenproduktion einer medizinischen Speziallinie mit einer Reinheitsklasse von 10.000, um Mikrokurzschlussgefahr durch Staub und Verunreinigungen zu vermeiden;
2. Ganzkettenprüfung: AOI-Automatische optische Prüfung, Impedanzprüfung, Biegewechselfestigkeitsprüfung, Hoch- und Niedertemperaturzyklusalterung, Hochspannungsisolationsdruckprüfung, Salzsprühkorrosionsbeständigkeitsprüfung, alle Prüfungen und medizinische Prüfberichte für jede Charge;
3. Liefermodus: Unterstützung der Forschungs- und Entwicklungsprobenahme (Lieferung in 3 - 7 Tagen), kleiner Chargen-Produktion, Langzeitzusendung für große Bestellungen und Ein-Stop-Service für die PCBA-Montage;
4. Konformitätsdokumente: Es können Materialzertifikate RoHS, REACH, Biokompatibilitätstestberichte, Systemzertifikatszertifikate bereitgestellt werden, um Kunden bei der Einbringung von medizinischen Geräten zu unterstützen
7. Promotionseinschluss
China Chaosheng Group Zhejiang Kunying Flexible Soft Board Factory schafft jede star-flex-integrierte FPC nach strengen medizinischen Herstellungsstandards, sichert die Betriebssicherheit medizinischer Geräte mit präziser Schaltungszuverlässigkeit und unterstützt die Lokalisierung und Substitution von Kern-Elektronikkomponenten für hochwertige medizinische Geräte in China. Es kann die maßgeschneiderte Entwicklung von Zeichnungen und Spezifikationen ein zu eins akzeptieren.
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