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Startseite > Herstellungs- und Verarbeitungsmaschinen > Maschinen für Lebensmittel, Getränke und Getreide > Lebensmittel-, Getränke- und Getreideproduktionslinie > Pharmazeutische Destillationseinheit für Injektionswasser (WFI) aus 316L Edelstahl mit hygienischem Design

Pharmazeutische Destillationseinheit für Injektionswasser (WFI) aus 316L Edelstahl mit hygienischem Design

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Produkthighlights

Pharmazeutische WFI-Destillationsanlage aus 316L Edelstahl mit hygienischem Design, die eine Leitfähigkeit ≤1,0 µS/cm und Endotoxine ≤0,12 EU/mL erreicht. Energieeffiziente Dampfkompressionstechnik reduziert den Dampfverbrauch um 40%. Intelligente PLC-Steuerung mit HMI; anpassbare Kapazitäten von 50–1000 L/h. Unterstützt durch die Einhaltung von ISO9001 und cGMP sowie eine Produktionsstätte von 10.000–30.000 m² mit über 200 erfahrenen Mitarbeitern.

US$ 6450 - 954000 MOQ: 2 Combos

Technische Schlüsseldaten

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material:

316L Edelstahl

design:

Hygienisches Design, cGMP-konform

capacity:

50-1000 L/h (anpassbar)

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Qingdao Conqinphi Environmental Technology Group Co., Ltd.

1J.

Zahlung & Versand

Zahlungsmethoden:

Versandhafen:

Qingdao

Lieferdetails:

60 days

Produktdetails
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material 316L Edelstahl

design Hygienisches Design, cGMP-konform

capacity 50-1000 L/h (anpassbar)

power supply 380V/50Hz oder anpassbar

control system PLC mit HMI-Touchscreen

distillation method Dampfkompression oder Mehrstufenverdampfung (optional)

Willkommen bei Qingdao Conqinphi Environmental Technology Group Co., Ltd. — ein professioneller Hersteller, der im Jahr 2015 gegründet wurde, mit einer Fabrikfläche von 10.000–30.000 Quadratmetern und über 200 qualifizierten Mitarbeitern. Wir spezialisieren uns auf das Design und die Herstellung von Destillationsanlagen pharmazeutischer Qualität für Injektionswasser (WFI), die die höchsten Branchenstandards erfüllen. Unsere Anlage ist aus hochwertigem 316L Edelstahl mit einem sanitären Design gebaut, was eine außergewöhnliche Reinheit und Zuverlässigkeit bei der Herstellung von Injektionswasser gewährleistet. Mit Jahresexporten von über 10–50 Millionen US-Dollar und Lieferungen an Märkte weltweit, einschließlich Nordamerika, Europa und Asien, bringen wir bewährtes Fachwissen und globale Compliance in jedes Projekt ein.

Wichtige Merkmale & technische Spezifikationen

Konstruktion aus 316L Edelstahl: Alle mit Flüssigkeit in Kontakt kommenden Teile sind aus AISI 316L Edelstahl hergestellt, der eine hervorragende Korrosionsbeständigkeit und Kompatibilität mit der WFI-Herstellung bietet. Elektropoliert Oberflächen (Ra ≤ 0,5 μm) verhindern die Anhaftung von Bakterien.
Sanitäres Design: Mit Klemmenverbindungen, keinem Totraum und automatischem Ablassen für CIP/SIP. Gemäß cGMP, ASME BPE und sanitären Standards entworfen.
Hochreine Ausgabe: Erzeugt Wasser mit einer Leitfähigkeit ≤ 1,3 µS/cm (bei 25°C) und Endotoxinen ≤ 0,25 EU/mL, das die Anforderungen der USP & EP Pharmakopöen erfüllt.
Energieeffiziente Betriebsweise: Unter Verwendung einer Dampfkompressionsdestillationsmethode (oder Multi-Effekt-Option) gewinnt das System latente Wärme zurück, was den Dampfverbrauch im Vergleich zu herkömmlichen Anlagen um bis zu 40% reduziert.
Intelligente Steuerung: PLC-basierte Automatisierung mit HMI-Touchscreen ermöglicht die Echtzeitüberwachung von Temperatur, Druck, Durchflussrate und Leitfähigkeit. Einstellbare Parameter für unterschiedliche Chargengrößen.
Kompakter Platzbedarf & einfache Wartung: Modulares Design ermöglicht eine flexible Installation in Reinräumen. Schnellzugangsportale für Inspektionen und Reinigungen reduzieren die Ausfallzeiten.

Parameter	Spezifikation
Destillationskapazität	50 – 1000 L/h (anpassbar)
Leitfähigkeit des Produktwassers	≤ 1,0 µS/cm (bei 25°C) typisch
Endotoxingehalt	≤ 0,12 EU/mL
Gesamtorganischer Kohlenstoff (TOC)	≤ 50 ppb
Betriebsdruck	0,3 – 0,6 MPa (Dampfseite)
Oberflächenbeschaffenheit des Materials	Ra ≤ 0,5 μm (Kontaktteile)

Vorteile für den Kunden

Regulatorische Sicherheit: Unsere Anlage ist so konstruiert, dass sie mit den globalen Pharmakopöen (USP, EP, JP) und den cGMP-Richtlinien übereinstimmt. Die 316L sanitäre Konstruktion vereinfacht die Validierungs- und Prüfprozesse.
Kosteneinsparungen: Niedriger Dampfverbrauch und minimierte Wartungsintervalle reduzieren die Gesamtbetriebskosten. Die Energierückgewinnungstechnologie senkt die Betriebskosten um 20–30%.
Unterbrechungsfreie Produktion: Redundante Sicherheitsmerkmale (Niedrig-/Hochdruckalarme, automatischer Abschaltbetrieb) gewährleisten einen kontinuierlichen Betrieb mit minimalem manuellen Eingriff.
Zukunftssicher: Modulares Design ermöglicht die Kapazitätserweiterung oder die Integration in bestehende Reinstwasser- (PW) und Reinsteamsysteme. Anpassbare Steuerungsschnittstellen unterstützen die OEM-Anforderungen.

Bei Qingdao Conqinphi haben wir über 300 Destillationsanlagen an pharmazeutische Einrichtungen weltweit geliefert. Unsere Fabrik ist ISO9001, ISO14000, HACCP, OHSAS18001 zertifiziert, und wir verfügen über mehrere andere Qualitätsmanagementszertifizierungen (einschließlich TS16969 und SA8000). Mit einem engagierten Team von 201–300 Mitarbeitern und einer Produktionsbasis von 10.000–30.000 m² wird jede Anlage vor der Auslieferung aus dem Hafen von Qingdao gründlich getestet — von hydrostatischen Druckprüfungen bis zur In-Prozess-Leitfähigkeitsvalidierung. Wir stellen auch umfassende Dokumentation (IQ/OQ/PQ-Protokolle) und eine vor Ort durchgeführte Inbetriebnahmeunterstützung zur Verfügung.

Erleben Sie den Unterschied echter Destillation pharmazeutischer Qualität. Kontaktieren Sie uns noch heute für ein maßgeschneidertes Angebot oder um einen Fabrikbesuch zu vereinbaren. Lassen Sie uns Ihnen helfen, eine einwandfreie WFI-Herstellung mit unserem bewährten 316L sanitären Design zu erreichen.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

F: Warum wird 316L Edelstahl für die WFI-Destillation bevorzugt?
A: 316L hat einen niedrigeren Kohlenstoffgehalt und Zusätze von Molybdän, was eine hervorragende Beständigkeit gegen Chloridspannungskorrosion und Lochfraß bietet. Sein niedriger Kohlenstoffgehalt minimiert die Karbidausscheidung während des Schweißens und erhält die sanitären Oberflächen.
F: Welche Kapazitätsoptionen sind verfügbar?
A: Standardkapazitäten liegen zwischen 50 L/h und 1000 L/h. Auf Wunsch können maßgeschneiderte Designs für höhere Ausgaben (bis zu 5000 L/h) basierend auf der Qualität des Zulaufwassers und der Produktionsnachfrage entwickelt werden.
F: Braucht die Anlage besondere Installationsbedingungen?
A: Das System ist für die Installation in Reinräumen konzipiert. Die Anforderungen umfassen eine stabile Dampfversorgung (0,4–0,6 MPa), Kühlwasser (optional) und ein pharmazeutisches Zulaufwasser (Reinstwasser oder RO-Permeat). Elektrische Leistung: 380V/50Hz Drehstrom (andere Spannungen verfügbar).
F: Wie oft muss die vorbeugende Wartung durchgeführt werden?
A: Die routinemäßige Wartung alle 3–6 Monate umfasst die Reinigung der Verdampferrohre, den Austausch von sanitären Dichtungen und die Überprüfung der Sensoren. Bei ordnungsgemäßem Betrieb sind größere Reparaturen alle 2–3 Jahre erforderlich. Es wird ein Wartungsanleitung zur Verfügung gestellt.
F: Welche Qualitätssicherungstests werden vor der Auslieferung durchgeführt?
A: Jede Anlage wird einer hydrostatischen Prüfung, einer Leitfähigkeitsüberprüfung, Endotoxinchallenge-Tests und einem 24-stündigen Dauerlauf-Test unterzogen. Ein Leistungsbericht und Validierungsdokumente sind enthalten.
F: Kann die Destillationsanlage in ein CIP/SIP-System integriert werden?
A: Ja, das sanitäre Design umfasst automatisierte Sprühkugeln und Ablassöffnungen für Clean-in-Place (CIP) und Steam-in-Place (SIP). Das Steuersystem kann für automatische Reinigungszyklen programmiert werden.
F: Sind Ersatzteile für einen schnellen Austausch verfügbar?
A: Wir lagern gängige Ersatzteile (Dichtungen, Ventile, Sensoren, Heizelemente) in unserem Lager in Qingdao. Expresslieferungen an die wichtigsten Häfen sind möglich. Eine empfohlene Ersatzteilliste wird mit jeder Anlage geliefert.
F: Bietet Conqinphi Installations- und Schulungsdienstleistungen an?
A: Ja. Wir bieten eine vor Ort durchgeführte Installationsüberwachung, Inbetriebnahme und Betreiberausbildung. Remote-Technische Support ist rund um die Uhr verfügbar. Unser Kundendienstteam spricht fließend Englisch und Chinesisch.